日前，為貫徹黨中央關(guān)于食品藥品安全提出的“四個最嚴(yán)”要求，落實(shí)“最嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)”建設(shè)，保障《中國藥典》的正確實(shí)施執(zhí)行，指導(dǎo)藥品監(jiān)管以及研發(fā)、生產(chǎn)、檢定等機(jī)構(gòu)從業(yè)人員準(zhǔn)確理解《中國藥典》收載分析檢測方法的原理、技術(shù)內(nèi)涵和實(shí)驗(yàn)操作要點(diǎn)，中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行了《中國藥典》2015年版系列配套技術(shù)叢書之一——《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》。這是我國首部就《中國藥典》收載的藥品分析檢測技術(shù)進(jìn)行全面闡述、對檢測操作技術(shù)進(jìn)行深入解讀的專業(yè)技術(shù)著作。幫助相關(guān)人員開展《中國藥典》檢驗(yàn)方法的選擇、建立、應(yīng)用和適用性研究等工作，國家藥典委員會組織藥典委員會相關(guān)專業(yè)委員會資深委員以及國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院校等產(chǎn)期在藥品分析檢驗(yàn)檢驗(yàn)技術(shù)方面的權(quán)威專家，編纂出版《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》。

本書是《中國藥典》2015年版系列配套技術(shù)規(guī)范叢書的重要組成部分，是我國首部就《中國藥典》收載的檢測分析技術(shù)進(jìn)行全面地闡述，對檢測操作技術(shù)要領(lǐng)進(jìn)行深入解讀著作。在以往《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》的基礎(chǔ)上對《中國藥典》收載的100多種的檢測技術(shù)的原理、在藥品質(zhì)控中的應(yīng)用和發(fā)展、檢驗(yàn)方法操作的關(guān)鍵技術(shù)、操作要點(diǎn)、檢驗(yàn)參數(shù)的設(shè)置、操作流程檢驗(yàn)方法適用性研究等方面進(jìn)行了全面深入的詳解；進(jìn)一步細(xì)化《中國藥典》中分析檢測方法的技術(shù)細(xì)節(jié)和技術(shù)規(guī)范， 規(guī)范了《中國藥典》采用的檢驗(yàn)分析方法操作，本書還同時收載了最新美國食品藥品管理局（FDA）、國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）以及歐盟醫(yī)藥管理局（EMEA）等國外藥品管理機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量控制相關(guān)技術(shù)指南，提出了相關(guān)檢測技術(shù)在藥品質(zhì)量控制應(yīng)用的發(fā)展趨勢和未來前景。

本書在我國首次出版發(fā)行，對世界各國了解我國藥品檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用及發(fā)展具有重要作用。同時是我國檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等機(jī)構(gòu)相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)人員對《中國藥典》檢測技術(shù)的全面了解，正確把握和準(zhǔn)確執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范。對進(jìn)一步提升我國藥品質(zhì)控水平、藥品質(zhì)量的可控性、推進(jìn)先進(jìn)檢測技術(shù)在藥品中的應(yīng)用、以促進(jìn)我國藥品檢測儀器的發(fā)展、促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重大作用。

《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》的出版發(fā)行，將助力我國藥品質(zhì)控水平的提升，推進(jìn)先進(jìn)檢測技術(shù)在我國的應(yīng)用，促進(jìn)我國藥品檢測儀器的發(fā)展。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司發(fā)展十年來已為國內(nèi)制藥100強(qiáng)企業(yè)提供了3000余套藥包材檢測儀器。為制藥企業(yè)建立起防范藥品包裝材料風(fēng)險體系。深入研究2015版GMP和2015版國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，更新原有藥包材檢測儀器的結(jié)構(gòu)以及測試程序，使其滿足數(shù)據(jù)完整性和可追溯性的要求。

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